Описание

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Клинические данные о применении Тиоктацида600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацнда 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:Очень часто: &gt: 1/10:Часто: &lt:1/10 &gt: 1/100:Нечасто: &lt:1/100 &gt: 1/1000:Редко: &lt:1/1000&gt: 1/10000:Очень редко: &lt:1/10000.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто - тошнота: очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.Общего характера:Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Передозировка:
Симптомы:В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима не медленная госпитализация.Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиокта- цид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиок- тацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Тиоктовая (а-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ: она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие: улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Фармакокинетика: При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида1 БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема аткогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.Список Б.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Тиоктацид® БВ
Международное непатентованное название:Тиоктовая кислота.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015545/01
Фармгруппа: метаболическое средствоДата регистрации: 08.04.2009. Окончание регстрации: .Описание:: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50.0, 75.0 или 125.0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Производитель:MEDA Manufacturing, GmbH. Представительство:Плива Хвартска д.о.о..
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/