Эссенциале форте Н капс. 300мг №30 в Санкт-Петербурге и области

Показания

• Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии,
• токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при
• других соматических заболеваниях.
• Токсикоз беременности.
• Профилактика рецидивов образования желчных камней.
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).Радиационный синдром.

  Противопоказания

  Противопоказания Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
  С осторожностью:

  Беременность

  Применение и дозы

  Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды
  (примерно 1 стакан).
  Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте
  Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.
  Как правило, продолжительность применения не ограничена.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100, &lt: 1/10): нечасто (≥ 1/1000, &lt: 1/100): редко (≥ 1/10 000, &lt: 1/1000): очень редко (&lt:1/10 000): неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею. Аллергические реакции: в очень редких случаях - возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
  Передозировка:

Взаимодействие с другими ЛС: До настоящего времени неизвестны.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков: на дезинтоксикационную функцию печени: на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика: Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С.Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче - 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.Оба изотопа более чем на 90 % связываются в кишечнике.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше +21 °С, в недоступном для детей месте.
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги - 3 года.
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или
ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги – 30 месяцев.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Эссенциале® форте Н
Международное непатентованное название:Фосфолипиды.
Форма выпуска:Капсулы..
Состав:В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-
холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг,
касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг,
4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, α-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) –
0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный
(Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат
– 0,125 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N011496/01
Фармгруппа: гепатопротекторное средствоДата регистрации: 31.03.2006. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета. Упаковка:Капсулы, 300 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров помещают в картонную пачку. 2) По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 3 картонные пачки помещают в картонную коробку. 3) По 12 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров помещают в картонную пачку. 4) По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. По истечении срока годности не применять. Владелец рег.удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Производитель:A.NATTERMANN and Cie., GmbH. Представительство:Санофи Россия, АО.