Беталок Зок таб. п/о с пролонг. высвоб. 25мг №14 в Волосово

1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета‑адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1‑рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1‑рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2‑рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18лет и старше:

повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

определённый тип ишемической болезни сердца (стенокардия);

стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности);

снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда;

определённые типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах;

определённые типы учащённого сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией);

предотвращение приступов определённого типа головной боли (мигрени).

Способ действия препарата

Лечение препаратом снижает действие гормонов стресса на бета1‑рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг.

Препарат представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24часов.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата. Противопоказания

Не принимайте препарат:

если у вас аллергия на метопролол, другие бета‑адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе6 листка‑вкладыша);

если у вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой II и IIIстепени;

если у вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;

если вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета‑адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);

если у вас определённый тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;

если у вас определённый тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;

если у вас серьёзная сердечно‑сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;

если у вас тяжёлые нарушения периферического кровообращения, в том числе угроза гангрены;

если у вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия— систолическое артериальное давление менее 100ммрт.ст.);

если у вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемом «удлинением интервала PQ более 0,24секунд», или систолическом артериальном давлении менее 100ммрт.ст.;

если вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета‑адреноблокатором, вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;

если у вас определённый тип опухоли надпочечника (феохромоцитома) и вы не принимаете препараты, называемые альфа‑адреноблокаторами;

если вы кормите ребёнка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приёмом препарата сообщите лечащему врачу, если у вас имеются или когда‑либо возникали следующие состояния:

отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой Iстепени;

боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);

сахарный диабет;

тяжёлое нарушение функции почек или печени;

повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;

применение препаратов, которые применяются при заболеваниях сердца и называются сердечными гликозидами;

феохромоцитома, и вы принимаете альфа‑адреноблокаторы;

беременность;

повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;

псориаз;

пожилой возраст;

депрессия или ранее перенесённые депрессивные состояния;

заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;

определённая проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;

предстоящая хирургическая операция.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18лет.

Другие препараты и препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете какие‑либо из следующих препаратов:

барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);

пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);

амиодарон, а также антиаритмические препараты Iкласса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);

дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);

тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);

гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении);

целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);

верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);

адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);

фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотёчного средства);

рифампицин (антибактериальный препарат);

сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);

другие блокаторы бета‑адренорецепторов (в том числе глазные капли);

ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);

препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);

циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);

планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред ещё не родившемуся ребёнку.

Если вы кормите грудью, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и усталость.

Препарат содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1ммоль (23мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Приём препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии: 50–100мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200мг в сутки.

При стенокардии: 100–200мг один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности IIфункционального класса: рекомендуемая начальная доза препарата первые 2недели— 25мг один раз в сутки. После 2недель терапии доза может быть увеличена до 50мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2недели. Поддерживающая доза для длительного лечения— 200мг препарата один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IVфункционального класса: рекомендуемая начальная доза первые 2недели— 12,5мг препарата (половина таблетки 25мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1–2недели доза может быть увеличена до 25мг препарата один раз в сутки. Затем по прошествии 2недель доза может быть увеличена до 50мг один раз в сутки. При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2недели до достижения максимальной дозы 200мг препарата один раз в сутки. В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата.

При нарушениях сердечного ритма: 100–200мг один раз в сутки.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда: 200мг один раз в сутки.

При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией: 100мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200мг в сутки.

Для предотвращения приступов мигрени: 100–200мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат предназначен для ежедневного приёма один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром независимо от приёма пищи. Таблетку препарата следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки, разделённые пополам) не следует разжёвывать или крошить.

Линия разлома (насечка) на таблетках препарата 50мг и 100мг нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Только таблетки препарата 25мг можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Если вы приняли препарата больше, чем следовало, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. У вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

Если вы прекратили приём препарата

Не прекращайте лечение препаратом, не посоветовавшись с лечащим врачом. Резкая отмена бета‑адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:

Очень часто (могут возникать у более чем 1человека из 10): повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1человека из 10):

брадикардия;

резкое снижение артериального давления, например при вставании (ортостатическая гипотензия; очень редко сопровождается обмороком);

похолодание конечностей;

ощущение сердцебиения;

головокружение;

головная боль;

тошнота;

боли в области живота;

диарея;

запор;

одышка при физической нагрузке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1человека из 100):

временное усиление симптомов сердечной недостаточности;

атриовентрикулярная блокада Iстепени;

кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда;

отёки;

боль в области сердца;

парестезия;

судороги;

депрессия;

снижение концентрации внимания;

сонливость или бессонница;

ночные кошмары;

рвота;

кожная сыпь;

повышенное потоотделение;

бронхоспазм;

увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1человека из 1000):

другие нарушения проводимости;

аритмии;

повышенная нервная возбудимость;

тревожность;

сухость слизистой оболочки полости рта;

нарушения функции печени;

выпадение волос;

воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

нарушения зрения;

сухость и/или раздражение глаз;

конъюнктивит;

импотенция/сексуальная дисфункция.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1человека из 10000):

гангрена у пациентов с предшествующими тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения;

нарушение памяти/амнезия;

подавленность;

галлюцинации;

гепатит;

повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация);

обострение псориаза;

звон в ушах;

нарушения вкусовых ощущений;

артралгия;

тромбоцитопения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие‑либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке‑вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

5. Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на каждом блистере, флаконе и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат содержит. Действующим веществом является метопролол.

25мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: 23,75мг метопролола сукцината, что соответствует 19,5мг метопролола и 25мг метопролола тартрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

50мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: 47,5мг метопролола сукцината, что соответствует 39мг метопролола и 50мг метопролола тартрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

100мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: 95мг метопролола сукцината, что соответствует 78мг метопролола и 100мг метопролола тартрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой:

25мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с насечкой на обеих сторонах и гравировкой на одной стороне.

50мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

100мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

При производстве на предприятии «АстраЗенекаАБ», Швеция:

по 14таблеток в алюминий/ПВХ блистере, 1 или 2блистера вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия;

по 14таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, один блистер вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке;

по 14таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, один блистер вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Для дозировки 50мг и 100мг при производстве на предприятии «АстраЗенекаАБ», Швеция:

по 30таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, флакон вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия;

по 15таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2блистера вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке;

по 15таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2блистера вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

При производстве на предприятии ООО«АстраЗенека Индастриз», Россия:

по 10таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 3блистера вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия;

по 15таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2блистера вместе с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.