Симбикорт турбухалер пор. д/ингал. 80мкг+4.5мкг/доза 120доз в Телмана

Что из себя представляет средство и для чего его применяют
Средство применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше. Средство содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.
•Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероидами». Он действует, снижая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.
•Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета2‑адреностимуляторами длительного действия» или «бронхорасширяющими средствами (бронходилататорами)». Он действует, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.

Показания к применению
Регулярная терапия бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше, когда целесообразно применение ингаляционного глюкокортикостероида и бета2‑адреностимулятора длительного действия:
•при недостаточном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и применяемых по потребности бета2‑адреностимуляторов короткого действия;
•при адекватном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2‑адреностимуляторов длительного действия.
Средство в дозировке 80 мкг + 4,5 мкг/доза не подходит для терапии взрослых пациентов и подростков с тяжёлой бронхиальной астмой.
Средство может применяться в соответствии с двумя различными подходами к терапии:
А. Средство в качестве поддерживающей терапии:
•Такие пациенты применяют средство каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
•Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.
Б. Средство в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов:
•Такие пациенты применяют средство каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
•Такие пациенты также применяют средство при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Таким пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чём следует знать перед применением средства. Противопоказания
Не применяйте средство:
•если у вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты средства (перечисленные в разделе 6 листка‑вкладыша);
•у детей в возрасте до 6 лет;
•если у вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением средства проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением средства обязательно сообщите лечащему врачу, если:
•у вас туберкулёз лёгких (активная или неактивная форма);
•у вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
•у вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
•у вас сахарный диабет;
•у вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
•у вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о симптомах бронхиальной астмы
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:
•ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из‑за приступа бронхиальной астмы;
•вы ощущаете стеснение в груди по утрам или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.
Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма не контролируется у вас должным образом, и вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.
Если сразу после применения дозы средства у вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки
Средство не рекомендуется детям до 6 лет.
Средство в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (то есть применение средства в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.

Другие препараты и средство
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что вы принимаете какие‑либо из следующих препаратов:
•кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
•кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях — антибиотики);
•препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ», например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);
•бета‑адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;
•другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
•хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
•производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);
•антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);
•ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);
•леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);
•левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);
•фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);
•прокарбазин (противоопухолевый препарат);
•сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
•препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:
-производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);
-глюкокортикостероиды для приёма внутрь (например, преднизолон);
-диуретики — препараты, увеличивающие объём мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).
Если что‑либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), перед применением средства проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Также сообщите лечащему врачу, если вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения средства проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте средство кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что вы можете его применять.
Если вы забеременели во время применения средства, не прекращайте применение данного средства, но немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Если вы кормите грудью, перед началом применения средства проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Средство не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития нежелательных реакций.

Средство содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного средства.
Количество лактозы, которое содержится в средстве, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Применение средства
Всегда применяйте средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Важно применять средство каждый день, даже если у вас нет симптомов бронхиальной астмы.
Лечащий врач будет регулярно контролировать ваши симптомы бронхиальной астмы.

Если вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приёма внутрь) для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приёма внутрь после начала применения средства. Если вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если вас беспокоит какой‑либо из этих симптомов, или если у вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, вам потребуются другие препараты, если у вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены в том, следует ли вам продолжать применение средства.
Лечащий врач может к вашему обычному лечению дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках в период стресса (например, если у вас инфекционное заболевание органов дыхания или перед операцией).

Рекомендуемая доза
Средство может применяться при бронхиальной астме в соответствии с двумя различными подходами к терапии. Доза и частота применения средства зависят от того, как лечащий врач назначил его вам.
•Если вам назначено средство в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел А «Применение средства в качестве поддерживающей терапии».
•Если вам назначено средство в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б «Применение средства в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов» (то есть применение средства в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы).

А. Применение средства в качестве поддерживающей терапии
Применяйте средство каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
•Взрослые (18 лет и старше): рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции два раза в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.
•Подростки (12–17 лет): рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции два раза в сутки.
•Дети 6 лет и старше: рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции два раза в сутки.
•Дети до 6 лет: средство не рекомендовано.
Лечащий врач поможет вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу средства до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу средства самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте средство для облегчения симптомов бронхиальной астмы — применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.

Б. Применение средства в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (то есть применение средства в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы)
Применяйте средство в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал вам данный режим применения и если ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте средство каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
•1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером;
или
•2 ингаляции утром;
или
•2 ингаляции вечером.
Применяйте средство также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы в случае их возникновения.
•При возникновении симптомов бронхиальной астмы проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
•Если ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите ещё 1 ингаляцию.
•Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую вам терапию.

Путь и (или) способ введения
Для ингаляционного применения.
После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Если вы применили средства больше, чем следовало
Если вы применили средства больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.
Симптомами передозировки являются тремор, головная боль, учащённое сердцебиение. При наличии вопросов по применению средства обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам, средство может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
•грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки;
•головная боль;
•мышечная дрожь (тремор);
•ощущение сердцебиения;
•кашель;
•осиплость голоса;
•лёгкое раздражение слизистой оболочки глотки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
•агрессивность;
•психомоторное возбуждение;
•беспокойство;
•нарушения сна;
•головокружение;
•нечёткость зрения;
•учащённое сердцебиение (тахикардия);
•тошнота;
•кровоподтёки;
•мышечные судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
•реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция);
•низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
•нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия);
•бронхоспазм.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
•тяжёлое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Кушинга);
•угнетение функции надпочечников (небольших желёз, расположенных рядом с почками);
•задержка роста;
•снижение минеральной плотности костной ткани;
•повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
•депрессия;
•нарушения поведения (главным образом у детей);
•нарушения вкуса;
•помутнение хрусталика глаза (катаракта);
•повышение внутриглазного давления (глаукома);
•боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия);
•удлинение интервала QTc;
•колебания артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие‑либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке‑вкладыше.

Хранение средства
Храните средство в недоступном для детей месте.
Не применяйте средство после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ингаляторе после слов «Годен» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните средство при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте средство в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) средство, которое больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Действующие вещества: будесонид и формотерол.
Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 80 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Внешний вид средства и содержимое упаковки
Порошок для ингаляций дозированный.
Средство представляет собой ингалятор с порошком для ингаляций.
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра 60 или 120 для ингалятора на 60 доз или 120 доз соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
По 60 доз или 120 доз в ингалятор, состоящий из корпуса из поликарбоната, мундштука из полипропилена, вращающегося дозатора из линейного полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышки из полиэтилена высокой плотности. По 1 ингалятору с листком‑вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного средства
Лекарственное средство относится к категории отпуска по рецепту.