Симбикорт турбухалер пор. д/ингал. 160мкг+4.5мкг/доза 60доз в Рязани

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте 12–17 лет. Он также применяется для лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.
•Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероидами». Он действует, снижая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.
•Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета2‑адреностимуляторами длительного действия» или «бронхорасширяющими средствами (бронходилататорами)». Он действует, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.
Показания к применению
•Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
•Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1-70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Бронхиальная астма
Препарат может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к лечению:
А. Применение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести).
•В таких случаях применяют для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики сужения бронхов (бронхоконстрикции), вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
Б. Применение в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
•Такие пациенты применяют каждый день в качестве поддерживающего лечения. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
•Такие пациенты также применяют при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой. Таким пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы.
В. Применение в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
•Такие пациенты применяют каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
•Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Препарат также можно применять для лечения ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей и лёгких, возникновение которого часто связано с курением.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чём следует знать перед применением препарата. Противопоказания
Не применяйте препарат:
•если у вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка‑вкладыша);
•у детей в возрасте до 12 лет;
Для детей в возрасте с 6 до 11 лет возможно применение в дозировке 80 мкг + 4,5 мкг/доза.
•если у вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:
•у вас туберкулёз лёгких (активная или неактивная форма);
•у вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
•у вас проблемы со щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
•у вас сахарный диабет;
•у вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
•у вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:
•ваше дыхание ухудшается, или вы часто просыпаетесь ночью из‑за приступа бронхиальной астмы;
•вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.
Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у вас должным образом, и вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.
Если сразу после применения дозы препарата у вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.
Дети и подростки
•Эффективность и безопасность в дозировке 160 мкг + 4,5 мкг/доза для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности у пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести) у детей в возрасте до 12 лет не изучены.
•Дозировка 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.
•В качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) у детей в возрасте 6–11 лет рекомендуется в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
•Дозировка 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) не рекомендуется детям до 12 лет.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что вы принимаете какие‑либо из следующих препаратов:
•кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
•кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях — антибиотики);
•препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ», например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);
•бета‑адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;
•другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
•хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
•производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);
•антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);
•ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);
•леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);
•левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);
•фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);
•прокарбазин (противоопухолевый препарат);
•сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
•препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:
-производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);
-глюкокортикостероиды для приёма внутрь (например, преднизолон);
-диуретики — препараты, увеличивающие объём мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).
Если что‑либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Также сообщите лечащему врачу, если вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что вы можете его применять.
Если вы забеременели во время применения препарата, не прекращайте применение данного препарата, но немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Если вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития побочного действия.
Препарат содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед применением данного препарата.
Количество лактозы, которое содержится в препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если препарат назначен вам для поддерживающей терапии, важно применять его каждый день, даже если у вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Если вы применяете препарат для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач будет регулярно контролировать симптомы вашего заболевания.
Если вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приёма внутрь) для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приёма внутрь после начала применения препарата. Если вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если вас беспокоит какой‑либо из этих симптомов, или если у вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, вам потребуются другие препараты, если у вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены в том, следует ли вам продолжать применение препарата.
Лечащий врач может дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках к вашему обычному лечению в период стресса (например, если у вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией).
Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Препарат может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата зависят от того, как лечащий врач назначил его вам.
•Если вам назначен препарат в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел А. Применение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести).
•Если вам назначен препарат в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
•Если вам назначен препарат в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел В. Применение в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
А. Применение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести)
Применяйте препарат в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал вам такой режим применения, и если ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
•При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
•Если ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите ещё 1 ингаляцию.
•Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую вам терапию.
Б. Применение в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы)
Применяйте в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал вам данный режим применения и, если ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
•1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером
или
•2 ингаляции утром
или
•2 ингаляции вечером.
Лечащий врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в сутки.
Применяйте также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
•При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
•Если ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите ещё 1 ингаляцию.
•Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую вам терапию.
В. Применение в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)
Применяйте в фиксированной дозе каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые (18 лет и старше)
•Рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции два раза в сутки.
•Лечащий врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.
•Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать вам применять препарат один раз в сутки.
Подростки (12–17 лет)
•Рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции два раза в сутки.
•Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать вам применять препарат один раз в сутки.
Дети 6–11 лет
•Для детей в возрасте 6–11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
Дети до 6 лет
•Не рекомендован детям до 6 лет.
Лечащий врач поможет вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
•грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки
•воспаление лёгких, вызванное инфекцией (пневмония), у пациентов с ХОБЛ
•головная боль
•мышечная дрожь (тремор)
•ощущение сердцебиения
•кашель
•осиплость голоса
•лёгкое раздражение слизистой оболочки глотки
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
•агрессивность
•психомоторное возбуждение
•беспокойство
•нарушения сна
•головокружение
•нечёткость зрения
•учащённое сердцебиение (тахикардия)
•тошнота
•кровоподтёки
•мышечные судороги
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
•реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция)
•низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия)
•нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия)
•бронхоспазм
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
•синд•синдром Кушинга

•угнетение функции надпочечников (небольших желёз, расположенных рядом с почками)
•задержка роста
•снижение минеральной плотности костной ткани
•повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
•депрессия
•нарушения поведения (главным образом у детей)
•нарушения вкуса
•помутнение хрусталика глаза (катаракта)
•повышение внутриглазного давления (глаукома)
•боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия)
•удлинение интервала QTc
•колебания артериального давления

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие‑либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке‑вкладыше.

Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ингаляторе после слов «Годен» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.