1.ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Препарат содержит действующие вещества:
альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AХ.
Показания к применению
показан к применению у детей в возрасте от 1 до 18 лет для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Способ действия препарата
Механизм действия основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2.О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА
Противопоказания
Не принимайте препарат если у Вас:
-аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновую кислоту, бендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
-сахарный диабет;
-беременность.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
При возникновении аллергической реакции следует сразу начать принимать антигистаминные средства (препараты устраняющие симптомы аллергических реакций). Это сведет к минимуму риск дальнейшего развития аллергии.
При наличии артериальной гипотензии заблаговременно проконсультируйтесь с врачом. Это снизит риск вероятности понижения давления.
Дети до 1 года
Не давайте препарата детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Препарат при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:
-гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета-адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия;
-антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счет увеличения концентрации в крови;
-препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике;
-гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность;
-препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность;
-оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счет уменьшения концентрации в крови;
-лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счет ускоренного выведения;
-изопреналином: уменьшает его хронотропное действие;
-антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) – производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие;
-амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие последних;
-барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой.
Препарат с пищей и напитками
Не применять со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность приёма препарата может быть определена врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, в том числе самокатами, велосипедами и другими средствами передвижения, работать с движущимися механизмами.
Препарат содержит сахарозу
Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата, поскольку приём этого препарата может вызвать серьезные побочные эффекты.
3.ПРИЁМ ПРЕПАРАТА
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для лечения
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл сиропа 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.
Продолжительность применения
Длительность курсового приёма для лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Если Вы приняли препарат больше, чем следовало
Случаи передозировки не описаны.
Если Вы забыли принять препарат
При пропуске дозы рекомендуется продолжить приём, по схеме, указанной в листке-вкладыше, не увеличивая дозу и курс. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу.
4.ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях приём препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
5.ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6.СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
Препарат содержит
Действующими веществами являются альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол. 1 мл сиропа содержит: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Сироп [для детей]. Сироп от бесцветного до желтого цвета.
По 50 мл во флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные, или буклетные. По одному флакону в пачке из картона. Листок-вкладыш помещают в пачку или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки. В пачке комплектующее средство: мерный стаканчик из полипропилена.
