Зеркалин Интенсив гель д/наруж. прим. 30г в Омске

1. Что из себя представляет и для чего его применяют

Препарат представляет собой гель для наружного применения. Данный лекарственный препарат относится к средствам для лечения угревой сыпи. Препарат содержит бензоила пероксид и клиндамицин.

Показания к применению

Препарат предназначен для взрослых и детей от 12 лет.

Препарат применяют при акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Способ действия препарата

Это комбинированный препарат, действие которого обусловлено действующими веществами клиндамицин и бензоила пероксид. Препарат применяется для лечения акне, или так называемой угревой болезни.

Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования комедонов.

Бензоила пероксид вызывает гибель бактерий и облегчает удаление излишка ороговевших клеток кожи, способных приводить к закупорке пор. Бензоила пероксид также препятствует появлению устойчивых к клиндамицину микроорганизмов.

2. О чем следует знать перед применением препарата

Противопоказания

Не применяйте препарат:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или какой-либо из компонентов данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас есть одно из следующих заболеваний: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе;

если Ваш возраст менее 12 лет;

Еcли Вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу о возможности применения данного лекарственного препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза, на поверхность губ, другие слизистые оболочки, а также на раздраженные поврежденные области кожи. При случайном попадании геля на указанные участки их следует хорошо промыть водой.

Во время первых недель лечения у Вас может усилиться шелушение и покраснение кожи. В зависимости от тяжести данных нежелательных реакций Вы можете использовать увлажняющие средства, временно снизить частоту применения препарата, либо временно прекратить применение. При изменении рекомендованной частоты применения препарата обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

При возникновении сильного раздражения кожи (например, сильного покраснения, сильной сухости кожи и зуд, сильного покалывания/жжения) применение препарата следует прекратить.

Поскольку бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету, следует избегать длительного воздействия солнечных лучей, а также не посещать солярий в период применения препарата. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей.

При наличии солнечных ожогов следует прекратить применение препарата до излечения ожогов.

Препарат способен обесцветить волосы и цветную ткань. Следует избегать попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.

Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим, либо абразивным действием.

Препарат следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия.

Препарат следует применять с осторожностью, если Вы страдаете атопическим дерматитом или Ваша кожа склонна к сухости и раздражению.

Воспаление кишечника с диареей (псевдомембранозный колит)

Случаи псевдомембранозного колита были отмечены при системном использовании практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. Степень их выраженности варьирует по тяжести от слабой до опасной для жизни.

Псевдомембранозный колит может возникнуть через несколько недель после прекращения терапии.

Несмотря на то, что возникновение псевдомембранозного колита маловероятно при местном применении комбинации клиндамицина и бензоила пероксида, в случае возникновения длительной или серьезной диареи, либо если Вы страдаете коликами в животе, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу, поскольку симптомы могут означать присутствие колита, вызванного приемом антибиотика.

Устойчивость бактерий (резистентность) к действию клиндамицина

Бензоила пероксид снижает вероятность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Тем не менее, если Вы недавно использовали клиндамицин или эритромицин для парентерального или местного применения, более вероятно наличие устойчивых микроорганизмов.

Перекрестная резистентность

Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином. Резистентность к клиндамицину часто связана с резистентностью к эритромицину.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет.

Другие препараты и препарат

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не используйте препарат в комбинации с препаратами эритромицина. Следует избегать совместного применения препарата с третиноином, изотретиноином и тазаротеном для наружного применения, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером).

Применение препарата одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что, возможно, Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом перед началом применения данного препарата.

Беременность

Нет достаточных данных о применении клиндамицина и/или бензоила пероксида для местного применения беременными женщинами. Тем не менее, препарат следует применять во время беременности только в случае, если врач решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Нет данных о безопасности наружного применения препарата в период кормления грудью.

Клиндамицин и бензоила пероксид слабо всасываются через кожу в организм, однако данные об их выделении в грудное молоко клиндамицина или бензоила пероксида при наружном применении отсутствуют. Клиндамицин выделяется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении.

Препарат следует использовать в период кормления грудью только в том случае, если врач решит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период кормления грудью препарат не следует наносить на кожу груди.

Фертильность (репродуктивная функция)

Нет достаточных данных о влиянии клиндамицина и/или бензоила пероксида для местного применения на репродуктивную функцию человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Негативное влияние препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) является маловероятным.

3. Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Препарат следует наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную область 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки.

При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство.

При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля, либо временно приостановить лечение. При изменении рекомендованной частоты применения препарата обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Безопасность и эффективность применения препарата не изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной популяции использование препарата
противопоказано.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Поскольку всасывание клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабым, маловероятно влияние почечной и печеночной недостаточности на возникновение значимого системного воздействия.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен только для наружного применения.

Продолжительность лечения

Средняя длительность курса лечения, необходимая для достижения эффекта, составляет от
2 до 5 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом на основании Вашего состояния.

Безопасность и эффективность применения препарата при лечении акне длительностью более 12 недель не изучены.

Если Вы применили больше препарата, чем следовало

Нанесение чрезмерного количества препарата может вызывать сильное раздражение. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи.

При наружном применении бензоила пероксид в основном всасывается в количестве, недостаточном для возникновения системных эффектов.

При наружном применении чрезмерного количества клиндамицина может произойти его всасывание в количестве, способном вызвать системные эффекты.

При случайном попадании препарата внутрь могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае, необходимо обратиться к врачу.

Лечение

Применяют соответствующее симптоматическое лечение для облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата.

Если Вы забыли применить препарат

Не применяйте препарат два или более раз в сутки, чтобы компенсировать пропущенное применение. Просто продолжите применение препарата согласно рекомендациям, представленным в этом листке-вкладыше в разделе «Рекомендуемая доза».

При возникновении любых вопросов по применению препарата обратитесь к своему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата

Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, если Вы решили прекратить применение препарата до окончания намеченного срока лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Сообщение о нежелательных реакциях

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории
государства – члена Евразийского экономического союза.

5. Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи «Годен до:».

Храните при температуре от 2 до 8 °C.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат содержит

Действующими веществами являются: бензоила пероксид и клиндамицин.

1 г препарата содержит бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) - 68,0 мг (50 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) - 12,3 мг (10 мг).

Вспомогательными веществами являются: глицерол, карбомер, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, диметикон, динатрия эдетата дигидрат, динатрия лаурилсульфосукцинат, натрия гидроксид, вода очищенная.