Нексиум таб. п/о 20мг №28 в Новогорелово

Показания к применению
Средство показано к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения:
•Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) для:
-лечения эрозивного рефлюкс‑эзофагита;
-длительного поддерживающего лечения после заживления эрозивного рефлюкс‑эзофагита для предотвращения рецидива;
-симптоматического лечения ГЭРБ.

Средство показано к применению у взрослых:
•Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии для:
-лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
-профилактики рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
•Для длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенёсших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желёз желудка, для профилактики рецидива).
•Пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), для:
-заживления язвы желудка, связанной с приёмом НПВП;
-профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска.
•Для лечения синдрома Золлингера‑Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией желёз желудка, в том числе идиопатической гиперсекреции.

Способ действия средства
Эзомепразол связывается с определёнными белками, которые называются «протонными насосами» (или «протонными помпами»), в клетках слизистой оболочки желудка и блокирует эти белки. Это приводит к уменьшению образования соляной кислоты в желудке.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите врача, если что‑либо из указанного ниже относится к вам:
•У вас есть заболевание почек.
•Вы похудели без видимых причин, у вас нарушено глотание, бывает рвота (в том числе с примесью крови) или стул чёрного цвета, по виду напоминающий дёготь.
•У вас язва желудка (или подозрение на язву желудка).
•Характер ваших симптомов во время приёма средства изменился (в том числе при приёме «по потребности»).
•У вас снижена плотность костной ткани (остеопороз) и/или есть риск переломов.

Дети и подростки
Средство не предназначено для применения у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и средство
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие‑либо другие препараты. Эту информацию необходимо сообщать, даже если вы принимаете препарат «по потребности».
В частности, сообщите о приёме следующих препаратов:
•противогрибковые препараты, а именно: кетоконазол, итраконазол, вориконазол;
•эрлотиниб (применяют для лечения определённых видов рака);
•дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма);
•антиретровирусные препараты, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир (применяют для лечения ВИЧ‑инфекции);
•фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков);
•диазепам (применяют для лечения различных нервно‑психических заболеваний);
•антидепрессанты, а именно: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;
•пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (применяют для уменьшения образования тромбов);
•антитромбоцитарные препараты, а именно: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота (применяют для уменьшения образования тромбов);
•цилостазол (применяют для лечения определённого заболевания сосудов);
•такролимус (применяют для уменьшения избыточной реакции иммунной системы);
•цизаприд (применяют для лечения изжоги);
•метотрексат (применяют при некоторых видах опухолей, для лечения ревматологических заболеваний);
•антибиотики, а именно: кларитромицин, рифампицин;
•препараты зверобоя продырявленного.

Если вам планируется проведение анализа крови для определения концентрации хромогранина А (CgA), предупредите лечащего врача о том, что вы принимаете средство. Врач может порекомендовать приостановить приём средства за 5–14 суток до проведения этого исследования.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения средства проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если вы забеременели во время лечения средством.

Грудное вскармливание
Не следует принимать средство во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения, потому что могут наблюдаться головокружение, нечёткость зрения и сонливость.

Средство содержит сахарозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом средства.

Рекомендуемая доза
Взрослые
ГЭРБ:
•Лечение эрозивного рефлюкс‑эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может порекомендовать дополнительный 4‑недельный курс лечения, если после первого курса заживление эзофагита не наступило или сохраняются симптомы.
•Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс‑эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
•Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. После устранения симптомов врач может порекомендовать приём «по потребности»: по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии:
•Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: средство 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.
•Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: средство 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты — два раза в сутки в течение одной недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенёсших кровотечение из пептической язвы (после внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, для профилактики рецидива): по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:
•Заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения — 4–8 недель.
•Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов из группы риска: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Синдром Золлингера‑Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желёз желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза — по 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем врач подберёт подходящую дозу.

Дети
•Дети в возрасте от 0 до 12 лет: безопасность и эффективность эзомепразола в форме таблеток не установлены, данные отсутствуют.
•Дети с ГЭРБ в возрасте от 12 до 18 лет: режим дозирования не отличается от режима для взрослых.
•Безопасность и эффективность эзомепразола в форме таблеток у детей 12–18 лет по показаниям, кроме ГЭРБ, не установлены.

Путь и (или) способ введения
Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжёвывать или дробить.

Если возникли затруднения с проглатыванием таблеток
Можно растворять таблетку в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка гранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки. Взвесь гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, затем снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки взвеси и выпить. Не следует разжёвывать или дробить гранулы.
В некоторых случаях врач может назначить введение средства через зонд, установленный в желудке.

Продолжительность лечения
Продолжайте принимать средство столько, сколько назначил лечащий врач.

Если вы приняли средства больше, чем следовало
При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку, чтобы легко объяснить, какой препарат вы приняли.

Если вы забыли принять средство
Примите средство, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём средства
Не прекращайте приём без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению средства обратитесь к лечащему врачу.

Прекратите приём средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:
•При возникновении любого из признаков аллергической реакции (редко — не более чем у 1 человека из 1 000):
-затруднённое дыхание или глотание;
-головокружение, обморок;
-лихорадка;
-отёк лица, губ, языка или горла;
-сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей.
•При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава (панцитопения, агранулоцитоз; очень редко — не более чем у 1 человека из 10 000).
•При тяжёлых нарушениях со стороны печени (гепатит с желтухой или без желтухи — редко, не более чем у 1 человека из 1 000; печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени — очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000).
•При появлении распространённой кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых (мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами; очень редко — не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (не более чем у 1 человека из 10):
•головная боль;
•боль в животе;
•запор;
•диарея;
•метеоризм;
•тошнота;
•рвота.

Нечасто (не более чем у 1 человека из 100):
•отёки рук, ног, лица (периферические отёки);
•бессонница;
•нарушение чувствительности кожи (ощущение покалывания, жжения — парестезия);
•сонливость;
•головокружение;
•сухость во рту;
•повышение активности ферментов печени (выявляют при анализе крови);
•дерматит;
•зуд;
•сыпь;
•крапивница.

Редко (не более чем у 1 человека из 1 000):
•снижение количества лейкоцитов в крови (выявляют при анализе);
•снижение количества тромбоцитов в крови (выявляют при анализе);
•снижение концентрации натрия в крови (выявляют при анализе);
•депрессия;
•возбуждение;
•замешательство;
•расстройство вкуса;
•нечёткость зрения;
•спазм бронхов (бронхоспазм), который может проявляться затруднённым свистящим дыханием;
•воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
•грибковое поражение желудочно‑кишечного тракта (кандидоз);
•выпадение волос (алопеция);
•повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
•боль в суставах;
•боль в мышцах;
•недомогание;
•потливость.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
•снижение концентрации магния в крови (выявляют при анализе);
•снижение концентрации кальция в крови (выявляют при анализе);
•снижение концентрации калия в крови (выявляют при анализе);
•галлюцинации;
•агрессивное поведение;
•заболевание кишечника (микроскопический колит);
•мышечная слабость;
•заболевание почек (интерстициальный нефрит);
•увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (частоту возникновения определить невозможно):
•нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция).

Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении любых нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом, в том числе о реакциях, не перечисленных в листке‑вкладыше.

Средство, 20 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния тригидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерилмоностеарат 40–55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза, сферические гранулы (сахар, размер 0,250–0,355 мм), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид жёлтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), парафин.
Средство содержит сахарозу (см. раздел 2, подраздел о содержании сахарозы).

Средство, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния тригидрата).
Прочими ингредиентами являются: глицерилмоностеарат 40–55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза, сферические гранулы (сахар, размер 0,250–0,355 мм), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), парафин.
Средство содержит сахарозу (см. раздел 2, подраздел о содержании сахарозы).

Внешний вид средства и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой.

Средство, 20 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки светло‑розового цвета, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «20 mG» на одной стороне.

Средство, 40 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «40 mG» на одной стороне.

Производство, фасовка и упаковка:
•На предприятии АстраЗенека АБ, Швеция: по 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/ПВХ), запечатанном лакированной алюминиевой фольгой; по 1, 2 или 4 блистера с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
•Производство — АстраЗенека АБ, Швеция, фасовка и упаковка — ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия: по 2 или 4 блистера с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

•Производство, фасовка и упаковка на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:
Для таблеток 20 мг: по 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/ПВХ), запечатанном лакированной алюминиевой фольгой; по 4 или 8 блистеров с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Для таблеток 40 мг: по 7 таблеток в аналогичном блистере; по 4 блистера с листком‑вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.