Викасол таб. 15мг №20 в Нижнем Новгороде

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) (в пересчете на 100% вещество) – 15,0 мг.

Вспомогатльные вещества: сахароза (сахар белый) – 60,9 мг, крахмал картофельный– 20,4 мг, натрия дисульфит – 1,0 мг, стеариновая кислота – 0,9 мг, тальк – 1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) – 0,2 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, натрия дисульфит (см. раздел «Особые указания»).

Описание: круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, с фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатические средства; витамин К и другие гемостатические средства; витамин К.

Код АТХ: B02BA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К способствует синтезу протромбина и.проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов ІХ (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и.обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта – через 7–12 ч. после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Викасол показан к применению у взрослых и детей от 3 лет истарше при геморрагическом синдроме, связанном с гипопротромбинемией; гиповитаминозе К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); при кровотечениях после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

При передозировке препаратами-антагонистами витамина К (варфарином, фениндионом, аценокумаролом).

Противопоказания

Гиперчувствительность к менадиона натрия бисульфита тригидрату или к любому извспомогательных веществ в составе лекарственного препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол y беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи y плода и.новорожденного). Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная доза для.взрослых – 60 мг.

Препарат назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Дети

Внутрь.

Дети в возрасте от 3 до 5 лет – 7,5 мг/сут.

Дети в возрасте от 5 до 14 лет – 15 мг/сут.

Дети старше 14 лет – 30 мг/сут.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с.врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), кожный зуд, бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: транзиторное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: желтуха.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: «профузный пот».

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: гипербилирубинемия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об.этом врачу.

Передозировка

Симптомы. При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение. Симптоматическое.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Викасол проконсультируйтесь с.врачом.

Особые указания

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Натрия дисульфит

Может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 15 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и.фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.