Диазолин 100мг др. №10 в Нижнем Новгороде

Состав на одно драже:

Действующее вещество:

Мебгидролина нападизилат–50,00 мг или 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый)–187,73 мг и 234,89 мг, патока крахмальная–11,45 мг или 13,61 мг, повидон К-17–0,60 мг или 1,20 мг, подсолнечное масло–0,05 мг или 0,07 мг, воск пчелиный–0,03 мг или 0,05 мг, тальк–0,14 мг или 0,18 мг.

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоал­лергическое средство–H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повыше­­ния проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препара­тов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность составляет 40–60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет около 4 часов.

Показания к применению

Препарат Диазолин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3-х лет для профилактики и лечения аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллерги­ческого конъюнктивита, кожной реакции после уксуса насекомого.

Противопоказания

•Гиперчувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата;

•дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

•гиперплазия предстательной железы;

•закрытоугольная глаукома;

•язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ;

•пилоростеноз;

•эпилепсия;

•нарушения сердечного ритма;

•беременность, период грудного вскармливания;

•детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг

1–3 раза в день.

Максимальная разовая доза–300 мг, максимальная суточная доза–600 мг.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 50 мг 1–2 раза в день.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет: по 50 мг 2–3 раза в день.

Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 50 мг 2–4 раза в день.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым

терапевтическим эффектом.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и1/10); нечасто (≥1/1000 и1/100); редко (≥1/10000 и1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: грануцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головокруже­ние, парестезии, тремор, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.

Желудочно-кишечные нарушения: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость.

У детей возможны парадоксальные реакции–повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы

Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, угнетение функции ЦНС (вплоть до наступления комы) или стимулирующее действие на ЦНС (чаще у детей), проявления антихолинергического действия (сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища), тошнота, боли в эпигастрии, рвота.

Лечение

Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматичес­кая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска

Драже, 50 мг, 100 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

З года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.