- Действующее вещество:
- Дидрогестерон* + Эстрадиол*
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз ГмбХ
- Страна:
- Великобритания
в 52 аптеках
Фемостон Мини 2,5мг/0,5мг таб. п/о №28
Описание
Действующие вещества: дидрогестерон - 2,5 мг, эстрадиола гемигидрат - 0,517 мг (в пересчете на эстрадиол - 0,5 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 117,4 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 14,7 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: пленочное покрытие YELLOW 1* (макрогол 3350 - 20,2%, поливиниловый спирт - 40,0%, тальк - 14,8%, титана диоксид (Е 171) - 20,55 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 4,45%) - 4,0 мг.
* Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry II желтый 85F32331.
По 28 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 1, 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению:
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации).
Противопоказания к применению:
- Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы (РМЖ);
- Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
- Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Нелеченная гиперплазия эндометрия;
- Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
- Порфирия;
- Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
- Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- Менингиома;
Прием препарата Фемостон мини следует немедленно прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
- Желтухи и/или нарушения функции печени;
- Неконтролируемой артериальной гипертензии;
- Впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли;
- Беременности.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь ежедневно в течение 28 дней, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон мини. Пациентки, не получающие препараты для ЗГТ или переходящие с непрерывного режима применения комбинированных препаратов для ЗГТ, могут начать прием препарата Фемостон мини в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.
Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени. Непрерывную комбинированную терапию можно начинать с препарата Фемостон мини в зависимости от времени после наступления менопаузы и тяжести симптомов дефицита эстрогенов.
Прием комбинированного препарата для ЗГТ Фемостон мини у женщин с естественной менопаузой можно начинать не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации. Женщины, у которых менопауза обусловлена хирургическим вмешательством, могут начинать прием препарата сразу (по назначению врача в случае наличия симптомов).
Применение в особых клинических группах пациенток:
Дети и подростки до 18 лет:
Показания к применению лекарственного препарата Фемостон мини у детей отсутствуют.
Пациентки пожилого возраста:
Опыт применения препарата у женщин в возрасте старше 65 лет отсутствует.
Нарушение функции почек:
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.
Нарушение функции печени:
Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени) являются противопоказанием к применению препарата.