- Действующее вещество:
- Дидрогестерон* + Эстрадиол*
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз ГмбХ
- Страна:
- Великобритания
в 99 аптеках
Фемостон 1/5 Конти таб. п/о №28
Описание
Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол -1.0 мг) и дидрогестерон - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат - 114,7 мг, гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг, крахмал кукурузный - 14,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг, магния стеарат - 0,7 мг;
Пленочная оболочка: Смесь для покрытия пленочной оболочкой Orange I* [гипромеллоза (НРМС 2910) - 71,092 %, макрогол 400 - 7,108 %, титана диоксид (Е 171) -20 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 1,2 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,6 %] -4.0 мг. * - может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry OY-8734
Показания к применению:
- Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации);
- Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.
Противопоказания к применению:
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
- Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
- Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Нелеченная гиперплазия эндометрия;
- Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
- Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени);
- Порфирия;
- Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
Прием препарата Фемостон конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
- Желтухи и/или нарушения функции печени;
- Неконтролируемой артериальной гипертензии;
- Впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
Способ применения:
Препарат принимают внутрь ежедневно в течение 28 дней, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Таблетки принимаются без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон конти из новой упаковки.
Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу можно корректировать.
При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон конти. Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон конти следует начинать в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывных» маточных кровотечений или мажущих кровянистых выделений.