Афала таб. д/расс. №100

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.В составе комплексной терапии острого и хронического простатита - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии: острый хрнический простатит.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
С осторожностью:

Беременность

Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.

Применение и дозы

Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Взаимодействие с другими ЛС: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика: Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Афала
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:таблетки для рассасывания.
Состав:Активные компоненты:Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,003 г.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
АТХ:G.04.B.X
Регистрация: Лекарственное средство Р N000371/01
Фармгруппа: Простаты гиперплазии доброкачественной средство леченияДата регистрации: 21.06.2010 / 10.08.2010. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA. Упаковка:Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года.Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО Производитель:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/