Слипзон таб. п/о 15 мг №30

Показания

Преходящие нарушения сна.

Оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие, сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность эффекта - 6-8 часов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам.
• Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы.
• Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Детский возраст до 15 лет.

Побочные эффекты и передозировка

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы. Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение и дозы

По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15- 30 минут до сна

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов. Фармакокинетика Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) - около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат Слипзон® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-?-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. Специальная информация о вспомогательных веществах Препарат Слипзон® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т. ч. и доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Условия хранения и отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационные данные

Международное непатентованное названиедоксиламин
Форма выпускатаблетоки
Состав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная: Пленкообразующая смесь: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) Пленкообразующая смесь - это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).

АТХ:R06AA09 Доксиламин
Регистрация Лекарственное средство ЛП-001644 Дата регистрации 12.04.2012 Владелец рег.удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО. Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АОПредставительство:КРКА
Фармгруппа: Снотворные средства
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР -http://www.lsgeotar.ru