Трентал таб. п/о 400мг №60

Показания

• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия). - Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена). - Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. - Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза. - Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

  Противопоказания

  Противопоказания - Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата. - Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). - Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения). - Кровоизлияния в головной мозг. - Острый инфаркт миокарда. - Возраст до 18 лет. - Беременность (недостаточно данных). - Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
  С осторожностью: - Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии). - Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы"). - Хроническая сердечная недостаточность. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. - Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"). Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").

  Беременность

  Беременность Прспарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).

  Применение и дозы

  Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза составляет: одна таблетка Трентал® 400 два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги. анафилактические/анафилактоидиые реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
  Передозировка:
  Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа "кофейной гущи", падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
  Взаимодействие с другими ЛС: С гипотензивными средствами Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты). С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулян тов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении сто дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение). С циметидином Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль. С теофиллином У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. С ципрофлоксацииом У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем эго может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина - пемтоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
  Фармакокинетика: Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

  Особые указания

  Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Трентал® 400
  Международное непатентованное название:Пентоксифиллин.
  Форма выпуска:таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.
  Состав:Действующее вещество: пентоксифиллин - 400,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон - 10,0 мг, гиэтеллоза - 140,0 мг, тальк - 12,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,680 мг, тальк - 0,820 мг, макрогол-8000 - 0,550 мг.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство П N014747/01
  Фармгруппа: вазодилатирующее средство.Дата регистрации: 15.12.2008. Окончание регстрации: .Описание:Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки гравировка "АТА". Упаковка: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. (10) - блистеры (2) - пачки картонные(10) - блистеры (6) - пачки картонные Срок годности:4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Авентис Фарма Лимитед Производитель:AVENTIS PHARMA, Limited. Представительство:Авентис Фарма Лтд..