Описание

Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Внутрь, во время еды, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.Со стороны нервной системы: головная боль.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг): судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с др. лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении (вертиго). Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние отсутствует или незначительно.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Бетагистин
Международное непатентованное название:Бетагистин.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Каждая таблетка содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 129.0 мг: целлюлоза микрокристаллическая - 70,5 мг: крахмал кукурузный - 30,0 мг: коповидон - 27,0 мг: карбоксиметилкрахмал натрия - 15.0 мг: кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг: магния стеарат - 3,0 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001656
Фармгруппа: Гистамина препаратДата регистрации: 17.04.2012 / 17.05.2013. Окончание регстрации: 2017-04-17 2017-04-17 .Описание:Круглые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Упаковка:Таблетки 24 мг. По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОЗОН, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:.