Описание

Показания

Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

Противопоказания

Противопоказания Миастения гравис, мегаколон. Повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.Дети до 6 лет.Беременность, период лактации.
С осторожностью: Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника): обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Беременность

Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Применение и дозы

Ректально.Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1 - 2 суппозитория 3-5 раз в сутки. Суппозитории следует извлечь из упаковки и ввести заостренным концом в прямую кишку.Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.Со стороны иммунной системы: Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие виды гиперчувствительности.Со стороны сердечно-сосудистой системы:Тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту.Со стороны кожи и подкожных тканей: Дисгидротическая экзема.Со стороны мочевыделительной системы: Задержка мочи.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер. СимптомыВозможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно- кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.ЛечениеСимптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируютсяхолиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно- кишечный тракт.Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика: Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно- кишечном тракте. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.Связь с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6 %: элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Бускопан®
Международное непатентованное название:Гиосцина бутилбромид.
Форма выпуска:суппозитории ректальные.
Состав:1 суппозиторий содержит 10 мг гиосцина бутилбромидаВспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W 45 - 1610 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N014739/01
Фармгруппа: М-холиноблокаторДата регистрации: 14.04.2009. Окончание регстрации: .Описание:Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории. Упаковка:Суппозитории ректальные по 10 мг. По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет.Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Производитель:INSTITUTO de ANGELI, S.r.L.. Представительство:Берингер Ингельхайм, ООО.