Эндофальк пор. пак. д/приема внутрь №6 в Санкт-Петербурге и области

Показания

Для очищения кишечника перед проведением колоноскопии.

Противопоказания

Противопоказания - Гиперчувствительность к макроголу 3350 или к другим компонентам препарата: - угнетение сознания, общая слабость: - пациенты с нарушением глотательного рефлекса: - пациенты с тенденцией к аспирации или регургитации: - перфорация или риск перфорации ЖКТ: - кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость: - обструкция просвета желудка или кишечника: - токсический мегаколон: - тяжелый активный язвенный колит ("гиперфлоридный" колит): - детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением. Препарат можно применять пациентам с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: см. раздел "Противопоказания"), но с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением. Эндофальк нельзя применять пациентам с сердечной недостаточностью (NYНA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же пациентам с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения препарата у этих групп пациентов недостаточно исследована.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое. Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение и дозы

Внутрь. Приготовление раствора Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворяется в 1/2 литре охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3-4 литра раствора Эндофалька. Рекомендованная доза 3-4 литра раствора, принимается порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 часов, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер, либо часть вечером накануне и остальное утром в день исследования. За 2-3 часа до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи. Эндофальк не следует назначать детям, так как безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥ 10%), частые (от ≥ 1/100 до &lt: 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до &lt: 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до &lt: 1/1000), очень редкие (&lt: 1/10000). Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов. ТАБЛИЦЪ Внимание: В литературе зафиксировано два случая синдрома Мэллори-Вейса в результате рвоты после приема макрогол-содержащих растворов для очищения кишечника. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случае передозировки возникает выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно­-щелочного баланса. В этом случае необходимо, провести достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса, следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс. В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких, необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в том числе дыхание под положительным давлением.
Взаимодействие с другими ЛС: Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу. При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например, EL1SA), может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами. Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), так как это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры. Пожалуйста, информируйте Вашего врача обо всех препаратах, которые вы принимаете совместно с препаратом Эндофальк.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте преимущественно нейтральны, и поток веществ практически равен нулю. Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обуславливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.
Фармакокинетика: Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через желудочно-кишечный тракт и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (&lt: 1% от принятой дозы) выделяется с мочой.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Эндофальк
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав:1 пакетик содержит: действующие вещества: макрогол-3350 52,5 г, натрия хлорид 1,4 г, натрия гидрокарбонат 0,715 г, калия хлорид 0,185 г: вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,00046 г, ароматизатор фруктовый 0,4 г, ароматизатор апельсиновый 0,1 г, натрия сахаринат 0,018 г.
АТХ:A.06.A.D.65
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005714/08
Фармгруппа: слабительное средствоДата регистрации: 21.07.2008 / 28.03.2014. Окончание регстрации: .Описание:Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом. Упаковка:Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен, 6 или 8 пакетиков в пачке картонной с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности. Готовый раствор хранится не более 3 часов, при температуре 25 °С или 48 часов при температуре 5 °С (в холодильнике). Владелец рег.удостоверения:Др. Фальк Фарма ГмбХ Производитель:Dr. FALK PHARMA, GmbH. Представительство:ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ.