АнвиМакс капс. №20

Показания

Этиотропное лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение "простудных" заболева­ний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав пре­парата: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения: желудочно-кишечные кровотечения: гемофилия: геморрагический диатез: гипопротромбинемия: портальная гипертензия: авитаминоз К: почечная недостаточность: беремен­ность, период грудного вскармливания: заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит, ли­бо обострение хронических заболеваний данных органов): хронический алкоголизм: гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий): непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: Ограничение применения при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, почечнокаменной болезни, дегидратации, электролитных на­рушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальцие­вом нефроуролитиазе (в анамнезе), гиперкальциурии. Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморраги­ческого инсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Беременность

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение и дозы

Внутрь. Взрослым: 1 капсула П синего цвета и 1 капсула Р красного цвета (разовая доза) 2-3 раза в день после еды, запивая водой, в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов болезни. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обра­титься к врачу.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: В соответствии с входящими в состав компонентами. Со стороны центральной нервной системы. Повышенная возбудимость, сонливость, тре­мор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, "приливы" крови к лицу. Со стороны пищеварительной системы. Поражение слизистой оболочки желудка и две­надцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппе­тита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея). Со стороны мочевыделительной системы. Умеренная поллакиурия. Со стороны органов кроветворения. Изменения показателей крови. Необходим контроль. Прочие. Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гиперглике­мия, глюкозурия). Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области: нарушение метаболизма глюкозы, метабо­лический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хрони­ческих заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома: острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метио­нина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных тера­певтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяет­ся в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими ЛС: Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутст­вующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, бар­битураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных ак­тивных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окис­ления снижают риск гепатотоксического действия. Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухва­лентное): может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфа­ниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает вы­ведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в орга­низме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Умень­шает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролепти­ков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трицикличе­ских антидепрессантов. Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропо­нижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процес­сов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регене­рации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С. Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен). Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Бло­кируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и вы­свобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном ви­русом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тка­ней, связанного с высвобождением гистамина.
Фармакокинетика: Парацетамол. Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ге­матоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъ­югация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными фер­ментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма яв­ляются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впо­следствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсиче­ской) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюга­тов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фарма­кокинетические параметры парацетамола: максимальная концентрация в плазме крови достигается при применении капсул через 1,20±0,72 ч и составляет 5,01±1,70 мкг/мл, пе­риод полувыведения равен 3,04±1,01 ч. Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья умень­шают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой ки­слоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани: наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза: проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более мед­ленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола уско­ряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе. Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюко­ната всасывается в тонкой кишке: этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сни­женным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количе­ство (80%) - кишечником.Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорб­ция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Метаболнзируется в пе­чени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возрас­та может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фарма­кокинетические параметры римантадина: максимальная концентрация в плазме крови достигается при применении капсул через 4,53±2,52 ч и составляет 68,2±26,6 нг/мл, пери­од полувыведения 30,51 ±9,83 ч. Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыве­дения - 10-25 ч. Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максималь­ная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболнзируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилората- дина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У паци­ентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фарма­кокинетические параметры лоратадина: максимальная концентрация в плазме крови дос­тигается через 2,92±1,31 ч и составляет 2,36±1,53 нг/мл, период полувыведения равен 12,36±6,84 ч.

Особые указания

Длительность применения - не более 5 дней. Не применять при наличии метастазирующих опухолей. Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом про­консультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее дейст­вие на печень.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
АнвиМакс®
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:На одну капсулу: Капсула П действующее вещество: парацетамол - 360,0 мг: вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, лактозы моногидрат - 1,2 мг, магния стеарат - 3,8 мг, полисорбат 80 - 3,0 мг: состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 94,795 мг, краситель синий патентованный (Е 131) или краситель бриллиантовый голубой (Е 133) - 0,265 мг, титана диоксид (E 171) - 1,940 мг. Капсула Р действующие вещества: аскорбиновая кислота - 300,0 мг, кальция глюконата моногидрат - 100,0 мг, римантадина гидрохлорид - 50,0 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) - 20,0 мг, лоратадин - 3,0 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 2,2 мг, магния стеарат - 4,8 мг: состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 94,064 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,970 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,485 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0,511 мг, титана диоксид (Е 171)- 0,970 мг.
АТХ:R.05.X
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001965
Фармгруппа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устраненияДата регистрации: 09.01.2013 / 11.10.2016. Окончание регстрации: .Описание:Капсулы П твердые желатиновые № 0 синего цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, допускается наличие комков. Капсулы Р твердые желатиновые № 0 красного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от желтого до желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, допускается наличие комков. Упаковка:Капсулы. Капсулы П. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Капсулы Р. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами П синего цвета, вторая с капсулами Р красного цвета) с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Производитель:ФАРМПРОЕКТ, ЗАО : НПО ФармВИЛАР, OOО. Представительство:ФармФирма СОТЕКС ЗАО.