Описание

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к римантадину:- Острые заболевания печени:- Острые и хронические заболевания почек:- Тиреотоксикоз:- Беременность и период лактации:- Детский возраст (до 7 лет):
С осторожностью: Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т. ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:Взрослым назначают в первый день заболевания по 100мг Зраза: во второй и третий дни можно по 100 мг 2 раза: в четвертый день 100 мг один раз. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день: 11-14 лет 50 мг 3 раза в день.Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.Для профилактики гриппа у взрослых назначают 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.Для лечения гриппа при ХПН (КК менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых - 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Римантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются: Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота:Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость:Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница и др.).
Передозировка:
Нет данных
Взаимодействие с другими ЛС: Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками.Алкализирующие мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Сmах римантадина на 11 и 10% соответственно.Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противовирусное средство, производное адамантана: эффективно в отношении штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика: После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью - около 32 ч, у детей 4-8 лет - 13-38 ч: более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При хронической поченочной недостаточности (ХПН) T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК). Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Особые указания

В сравнении с амантадином имеет более высокую клиническую эффективность и менее токсичен.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития гемморагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 0,1 г в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Римантадин Актитаб
Международное непатентованное название:Римантадин.
Форма выпуска:Таблетки.
Состав:Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества римантадина гидрохлорид -50 мг.Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N001555/01
Фармгруппа: Противовирусное средство.Дата регистрации: 14.08.2008. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. Упаковка:Таблетки по 50 мг. По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО Производитель:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО. Представительство:.