Лоцерил р-р наруж. 5% 5мл (лак)

Показания
лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами: профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Применение и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Передозировка:
Нет данных
Взаимодействие с другими ЛС: Не установлено.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichovhvton svv., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика: При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Особые указания
- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей: - лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком: - во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей - тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: Без рецептаРегистрационные данные
Торговое название
Лоцерил
Международное непатентованное название:Аморолфин.
Форма выпуска:лак для ногтей.
Состав:В 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг. Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012558/01
Фармгруппа: противогрибковое средство.Дата регистрации: 28.04.2011. Окончание регстрации: .Описание:прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость. Упаковка:Лак для ногтей. По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Галдерма С.А. Производитель:Laboratoires GALDERMA. Представительство:ГАЛДЕРМА, ООО.