Депренорм МВ таб.пролонг.п.п.о. 35мг №60

Показания

• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии): - хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом: - вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

  Противопоказания

  Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата:тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин): выраженные нарушения функции печени: беременность: период грудного вскармливания: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  С осторожностью:

  Беременность

  Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Применение и дозы

  Внутрь, во время еды. Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - по рекомендации врача.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10): часто (более 1/100, менее 1/10): нечасто (более 1/1000, менее 1/100): редко (более 1/10000, менее 1/1000): очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
  Передозировка:
  Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
  Взаимодействие с другими ЛС: Нет сведений.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах.При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
  Фармакокинетика: После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

  Особые указания

  Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Депренорм® МВ
  Международное непатентованное название:Триметазидин.
  Форма выпуска:таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой.
  Состав:1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит: активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35,0 мг: вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 34,6 мг: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 64,0 мг: коповидон (пласдон Эс-630) 4,2 мг: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг: магния стеарат 0,8 мг: целлюлоза микрокристаллическая 59,0 мг: состав оболочки: Селекоут AQ-01673 7,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг: макрогол - 400 (полиэтиленгликоль - 400) 0,7 мг: макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) 0,7 мг: алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4 R) 0,7 мг: титана диоксид 2,1 мг].
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001706
  Фармгруппа: Антигипоксантное средствоДата регистрации: 09.02.2011. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой почти белого цвета. Упаковка:Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Производитель:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО. Представительство:.