Месакол таб. п.о 400мг №50

Показания

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к салицилатам и .другим компонентам препарата, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст.
С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность

Применение и дозы

Внутрь. При обострении заболевания по 1-2 таблетки (400-800 мг) 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Таблетки Месакола следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей или микроклизм.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания): снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит: повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия. Описаны отдельные случаи возникновения импотенции.Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластическия, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).
Фармакокинетика: После приема препарата внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 минут, через 165-225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы - 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения - 0,5-2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник (40%). Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения).и мочи (контроль за выделительной функцией почек). Больные, являющиеся "медленными ацеляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата, пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить. Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Месакол
Международное непатентованное название:Месалазин.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой..
Состав:1 таблетка содержит в качестве активного вещества: месалазин - 400 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К 90, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип "С", (эудрагит L-100-55), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип "В", (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана диоксид, железа оксид красный, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N011198
Фармгруппа: Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.Дата регистрации: 01.11.2008. Окончание регстрации: .Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой краснокоричневого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 400 мг. По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Производитель:Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.. Представительство:.