Скиноклир гель 15% 30г

Показания

• Угри обыкновенные (acne vulgaris): - Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

  Противопоказания

  Противопоказания - Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Возможно применение при беременности по показаниям.
  Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
  В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.

  Применение и дозы

  Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
  Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (&gt: 1/10): часто (&gt: 1/100 до &lt:1/10): нечасто (&gt: 1/1000 до &lt:1/100), редко (&gt: 1/10000 до &lt:1/1000), очень редко (&lt:1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: себорея, акне, депигментация кожи: Редко: хейлиты: Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто: зуд, жжение, эритема в месте нанесения: Часто: шелушение, боль, сухость, обесцвечивание, раздражение в месте нанесения: Нечасто: парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения: Редко: везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения: Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: лекарственная гиперчувствительность, ухудшение течения бронхиальной астмы. Как правило, местные раздражения кожи проходят самостоятельно в ходе лечения.
  Передозировка:
  В настоящее время случаев передозировки крема не описано.
  Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющихся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез: оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддерживания воспалительного процесса). При длительном применении препарата не формируется резистентности микроогранизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
  Фармакокинетика: Всасывание После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток. Выведение Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

  Особые указания

  Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение при случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема: также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе. Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: Без рецепта

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Скиноклир
  Международное непатентованное название:Азелаиновая кислота.
  Форма выпуска:Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный, однородный.
  Состав:100 г
  азелаиновая кислота 15 г
  Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 1 г, бензойная кислота - 0.1 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, керамиды LS - 0.1 г, изопропилмиристат - 1 г, полисорбат 20 - 1.5 г, пропиленгликоль - 12 г, натрия гидроксид - 0.2 г, вода - до 100 г.
  АТХ: D10AX03 Azelaic acid
  Регистрация: ЛП-002786
  Фармгруппа: Сыпи угревой средство леченияДата регистрации: 24.12.2014. Окончание регстрации: .Описание:Крем белого цвета. Упаковка:Крем для наружного применения 20 %. По 10 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:.