Дорзопт капли гл. 2% 5мл

Дорзопт капли гл. 2% 5мл
Действующее вещество:
Дорзоламид*
Производитель
Ромфарма
Страна:
Румыния

в 82 аптеках

  • Отпускается по рецепту
  • Только самовывоз

Описание

Показания

Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома: псевдоэксфолиативная глаукома: офтальмогипертензия.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью: Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки: в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза в сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия: редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции: гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций. Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Передозировка:
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.
Взаимодействие с другими ЛС: Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида. При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов. Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы: снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика: Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

Особые указания

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее чем через 15 минут после закапывания. Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Дорзопт
Международное непатентованное название:Дорзоламид.
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:На 1 мл препарата: активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг: вспомогательные компоненты: гиэтиллоза 1,00 мг, маннитол 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 4,00 мг, натрия гидроксид 2,4 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-006483/08
Фармгруппа: противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибиторДата регистрации: 13.08.2008 / 20.04.2015. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка:Капли глазные, 2%. По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:2 года. После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Производитель:S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.. Представительство:Ромфарма ООО.