Опатанол капли гл. 0.1% 5мл

Показания

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.
С осторожностью: Синдром "сухого глаза", патология роговицы.

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение и дозы

Местно. Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Местные. В 1-10% случаев: жжение и боль в глазах, синдром "сухого глаза", ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1% случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отек век, гиперемия конъюнктивы. Системные побочные эффекты. В 1-10% случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1% случаев отмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов. Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна) Отек роговицы, конъюнктивит, отек и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.
Передозировка:
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими ЛС: При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Фармакокинетика: При местном применении системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приеме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами. При приеме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.

Особые указания

Опатанол® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата. При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома "сухого глаза" или патологии роговицы. При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Если у пациента после применения препарата возникает кратковременное затуманивание зрения, не рекомендуется управлятьтранспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре от 4 до 30 °С, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Опатанол®
Международное непатентованное название:Олопатадин.
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:1 мл раствора содержит: активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадину 1,0 мг: вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная до 1 мл.
АТХ:
Регистрация: ЛС-000661
Фармгруппа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторДата регистрации: 07.04.2010. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Упаковка:Капли глазные, 0,1%. По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:3 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО Производитель:ALCON-COUVREUR, n.v. s.a.. Представительство:АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА ООО.