Метромикон Нео супп. ваг. 500мг+100мг №14

Показания

Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз: трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз: смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола: I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет: у девственниц.
С осторожностью: При печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).

Беременность

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение и дозы

Интравагинально. Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд. Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд. Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, "металлический" привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.
Передозировка:
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола). Симптомы передозировки миконазола не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие с другими ЛС: В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами: Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов. Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции): не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение 2 недель. Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови: концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности. Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови. Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фармакологические свойства Метромикон-Нео® - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол итмиконазол. Фармакодинамика Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных - Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных - Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба Gardnerella vaginalis. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика: По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола). Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев). При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Метромикон-Нео®
Международное непатентованное название:Метронидазол + Миконазол.
Форма выпуска:Суппозитории вагинальные..
Состав:Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг: вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001676
Фармгруппа: противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)Дата регистрации: 28.04.2012 / 01.04.2015. Окончание регстрации: .Описание:Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Упаковка:Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг. По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО Производитель:Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, ООО: ФАРМАПРИМ, ООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/