Омепразол капс. 20мг №30

Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: - Рефлюкс-эзофагит: - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы: - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии): - Синдром Золлингера - Эллисона.

  Противопоказания

  Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
  С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность.

  Беременность

  Противопоказано.

  Применение и дозы

  Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Синдром Золингера - Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня "печеночных ферментов в плазме: у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд: редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия: редко - образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной.кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
  Передозировка:
  Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
  Взаимодействие с другими ЛС: Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3-5 суток.
  Фармакокинетика: Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

  Особые указания

  Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами:

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Омепразол
  Международное непатентованное название:Омепразол.
  Форма выпуска:капсулы.
  Состав:Каждая капсула содержит омепразола 20 мг (в пеллетах). Состав капсулы: Пеллеты омепразола (омепразол, метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат),гидрооксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (твин 80) Капсула твердая желатиновая: (желатин, титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110 (желтый закат FCF-FD&amp:C желтый 6 Е110), краситель хинолиновый желтый Е104 (хинолин желтый Е104), вода).
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство Р N002333/01
  Фармгруппа: Протонного насоса ингибиторДата регистрации: 15.07.2008. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты. Упаковка:Капсулы по 20 мг. По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке: по 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО Производитель:ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО. Представительство:.