Де-Нол таб. п/о 120мг №56

Латинское название

De-Nol

Международное непатентованное название

висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Де-Нол - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное. Фармакодинамика Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношенииHelicobacter pylori.Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочкиЖКТк воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакокинетика Висмута субцитрат практически не всасывается изЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,в т.ч.ассоциированная сHelicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения,в т.ч.ассоциированный сHelicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниямиЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь,запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Детям от 8 до 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикацииHelicobacter pyloriцелесообразно применение Де-Нолав комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Состав

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
 что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата; выраженное нарушение функции почек; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Ноломне следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 358 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении Де-Нолавозможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах энцефалопатия, связанная с накоплением висмута вЦНС.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нолане рекомендуется применение внутрь другихЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25C.