Фолацин таб. 5мг №30

Показания

-лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания:-лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции. -лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью:-при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода:-продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Применяется внутрь.-для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки.-для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании- по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг в сутки.-для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм): со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Передозировка:

Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременномприменении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Витамин группы В.В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика: после приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Стах в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Фолацин
Международное непатентованное название:Фолиевая кислота.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг: вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон. целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001513
Фармгруппа: Витамин: стимулятор гемопоэзаДата регистрации: 10.08.2010. Окончание регстрации: .Описание:ОписаниеКруглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха. Упаковка:Таблетки 5 мг По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Ядран Галенский Лабораторий а.о. Производитель:Ядран Галенский Лабораторий АО. Представительство:ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о..