Беллалгин таб. №10

Показания

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предста­тельной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особен­но в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью: Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное зло­употребление этанолом.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток, суточная - 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носо­глотки), ангионевротический отек: в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сон­ливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, ост­рый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь: проведе­ние форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутри­венное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффекты этанола: одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарст­венные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, уве­личивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклически­ми антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактива­цию).

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав ком­понентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желу­дочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудоч­ной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обу­словлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное - натрия гидрокарбонатом.
Фармакокинетика:

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием ме­тамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненно­го глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метабо­лита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Беллалгин
Международное непатентованное название:Белладонны листьев экстракт + Бензокаин + Метамизол натрия + Натрия гидрокарбонат.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г: бензокаин (анестезин) - 0,25 г: натрия гидрокарбонат - 0,1 г: красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г: вспомогательные вещества: крахмал карто­фельный - 0,054816 г, кальция стеарат - 0,0072 г, тальк - 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,001224 г, кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) - 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) - 0,0288 г.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N000833/01
Фармгруппа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+местноанестезирующее средство+спазмолитическое средство+антацид)Дата регистрации: 27.10.2008 / 17.11.2014. Окончание регстрации: .Описание: Упаковка:Таблетки. Упаковки ячейковые контурные (10). Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Производитель:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО. Представительство:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/