Кальция глюконат р-р в/в и в/м 10% 5мл №10

Показания

Лечение состояний, обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания, гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза, быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита, остеомаляции, свинцовой колики и передозировки магния сульфата. Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая острая почечная недостаточность, саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами.
С осторожностью: Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).

Беременность

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Применение и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение, по меньшей мере, 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается. Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки. Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, в зависимости от возраста, 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора). Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл). Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: При внутривенном введении: тошнота, рвота, покраснение, потливость, снижение артериального давления, аритмия, коллапс, остановка сердца. У пациентов, применяющих сердечные гликозиды, возможно развитие аритмий.В некоторых случаях - аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).Покраснение кожи, жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани, что может привести к некрозу тканей.При экстравазации, подкожном введении может привести к местным реакциям, включая покраснение, отек, уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы, в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.
Передозировка:
Симптомы Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая "приливы", потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс. Лечение Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: Фармацевтически не совместим с этанолом, сульфатами, карбонатами, в т.ч. натрия гидрокарбонатом, салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие. Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg2+).

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика: После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Особые указания

Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций. Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел "Побочное действие"). При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, рекомендовано обильное питье. Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Кальция глюконат
Международное непатентованное название:Кальция глюконат.
Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:На 1 мл:Действующее вещество:Кальция глюконат - 100,0 мг.Вспомогательные вещества:Янтарная кислота - 5,0 мг.0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5.Вода для инъекций - до 1,0 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002350
Фармгруппа: Кальциево-фосфорного обмена регуляторДата регистрации: 21.01.2014 / 02.10.2017. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный бесцветный раствор без запаха. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.Упаковка для стационаров4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЭЛЛАРА, ООО Производитель:ЭЛЛАРА, ООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/