Описание

Показания

В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме: для облегчения зуда при нейродермитах.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка:
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими ЛС: Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Беллатаминал® - комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина: уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров: вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др. Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие. Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС: повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.
Фармакокинетика: Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились. Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях: меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.

Особые указания

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Беллатаминал®
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:(на одну таблетку)Активные веществаКрасавки сумма алкалоидов - 0,0001 г(в пересчете на 100 % вещество)Фенобарбитал - 0,0200 гЭрготамина тартрата - 0,0003 г(в пересчете на 100 % вещество)Вспомогательные вещества (ядро):Сахароза - 0,0535 г(сахар-рафинад или сахар-песок)Крахмал картофельный - 0,0244 гв пересчете на 97 % веществоПовидон - 0,0007 г(поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700Кальция стеарат - 0,0 010 гМасса ядра таблетки - 0,1 гВспомогательные вещества (оболочка):Сахароза - 0,0605831 г(сахар-рафинад или сахар-песок)Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г(Аэросил А-380)Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г(магния карбонат основной)Титана диоксид - 0,000620 г(титана двуокись)Желатин - 0,000274 гВоск пчелиный - 0,000030 гТропеолин 0 - 0,0000029 гМасса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г
АТХ:N.05.C.B.02
Регистрация: Лекарственное средство Р N001203/01
Фармгруппа: Седативное средствоДата регистрации: 16.01.2009 / 18.05.2016. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой. По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО Производитель:ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО. Представительство:.

Беллатаминал таб. п.о №30