Айрсупра аэроз. д/инг. дозир. 80мкг+90мкг/доза 120доз в Зеленоборском

Международное непатентованное наименование

Будесонид+Сальбутамол

Код АТХ

R03AK15

Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют

Препарат АЙРСУПРА  содержит два действующих вещества: будесонид и сальбутамол.

Будесонид – ингаляционный глюкокортикостероид, он способствуют уменьшению воспаления в легких. Воспаление в легких может привести к затруднению дыхания.

Сальбутамол кратковременно стимулирует бета2-адренергические рецепторы. Он способствует расслаблению гладких мышц дыхательных путей, вызывая расширение дыхательных путей, что приводит к быстрому облегчению дыхания.

Показания к применению

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:

• купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;
• профилактики обострений;
• профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата АЙРСУПРА

Противопоказания

Не применяйте препарат АЙРСУПРА:

• если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата

Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА: 

• если у Вас высокое артериальное давление;
• если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия;
• если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы;
• если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца;
• если у Вас снижена концентрация калия в крови;
• если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения);
• если у Вас недавно были какие-либо инфекции;
• если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез. 

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете: ;

• лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;
• эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);
• контрацептивные препараты;
• мочегонные препараты (диуретики);
• другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.

Препарат АЙРСУПРА nbsp;может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение. 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата АЙРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).

Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15–30 минут до начала физической нагрузки.

Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.

Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Для ингаляционного применения.

Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало

Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс;
• внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм).

Другие нежелательные реакции

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки;
• дрожь/тремор;
• головная боль;
• учащенное сердцебиение;
• легкое раздражение в горле;
• кашель.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• ощущение сердцебиения;
• раздражение в полости рта;
• мышечные спазмы;
• ощущение тревоги;
• депрессия;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нечеткость зрения.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония);
• признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников);
• возбудимость или нервозность;
• расстройство поведения;
• кровоподтеки (гематомы) на коже;
• снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги);
• увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• гиперактивность;
• нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда);
• нарушения сна;
• агрессивность;
• повышение внутриглазного давления (глаукома).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Использовать в течение 12 месяцев после первого вскрытия пакета.

Хранить при температуре не выше 30С.

Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.

Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы(1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат АЙРСУПРА представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный.

Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой, соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым
распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.

Содержимое баллона: порошок белого цвета.

По 120 доз в ингалятор. По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель. По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.