- Действующее вещество:
- Ацикловир*
- Производитель
- Тульская фармацевтическая фабрика
в 142 аптеках
в 142 аптеках
Крем для наружного применения.
На 100г:
Действующее вещество: ацикловир –5,0 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г, вазелиновое масло (парафин жидкий) -12,0 г, цетиловый спирт - 6,0 г, макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г, макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода - до 100,0 г.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Противовирусное средство.
Код АТХ: 206ВВО3З.
Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес – специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали, минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 мкг/мл.
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.
Беременность
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Наружно.
Взрослые и дети: препарат рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто более 1/10, часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000 и очень редко менее 1/10000.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто – кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.
Редко – покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко – реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна, в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Ацикловир, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса.
Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацикловир, крем для наружного применения.
Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного
применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Крем для наружного применения 5 %.
По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, ЗО г, 35 г, 40 г, 50 т, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 5 г, 10 г, 15 г, 20т, 25 г, З0г, 35 г, 40 г, 50 т, 60 г, 70 т, 80 т, 90 г, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
По 1 г, 2 г, 3 г, 4 г 5г 10г, 15 г, 20г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 т, 70 г, 80 т, 90 г, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.