Состав
1 капсула препарата содержит:
активное вещество – симетикон – 120,00 мг;
вспомогательные вещества: желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг.
Возраст
с 18 лет
Показания к применению
симптоматическое лечение метеоризма, избыточного газообразования и вздутия живота, связанных с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, с функциональной диспепсией.
Способ применения и дозы
Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).
Код АТХ
А03AX13
Дозировка (концентрация)
120 мг
Лекарственная форма
капсулы
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы; содержимое капсул: вязкая опалесцирующая жидкость.
Действующие вещества
симетикон – 120,00 мг
Вспомогательные вещества
желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг
Фармакологическая группа
прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
Фармакодинамика
Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
По данным пострегистрационного применения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь
Передозировка
В процессе анализа данных пострегистрационного наблюдения указаний на существование симптомов передозировки не выявлено.
Влияние на способность вождения транспорта
Симетикон не влияет на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
нет данных
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!