Тромбовазим капс. 400 ЕД №50 в Иситиме

Показания

в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказания язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность;
лактация;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение и дозы

Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).
Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата Тромбовазим® не наблюдалось.
Взаимодействие с другими ЛС:
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика:
Всасывание
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
Распределение
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Тромбовазим
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Состав:комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 400 ЕД
АТХ:B.01.A.D
Регистрация: Лекарственное средство
Фармгруппа: фибринолитическое средство. Владелец рег.удостоверения:Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО Производитель:Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО. Представительство:.
Информация предоставлена: