Описание

Латинское название

DROTAVERINE

Международное непатентованное название

дротаверин (drotaverine)

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Упаковка

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Дротаверин-Эллара уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств, дисменорея, сильные родовые схватки. Дротаверина гидрохлорид может также применяться как вспомогательное средство при гипертонических кризах.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Взрослым и детям старше 12 лет средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 внутримышечных или подкожных введения по 2-4 мл 2% раствора. При острой печеночной и/или печеночной колике, препарат вводят внутривенно медленно в дозах 40-80 мг (по 2-4 мл 2% раствора). При нарушениях периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) допускается внутриартериальное введение (медленно!). Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения дротаверина гидрохлорид вводят внутримышечно в дозе 40 мг однократно, при неудовлетворительном эффекте повторно, однократно, в течение 2 ч.

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу (дротаверина гидрохлорид) или к любому из вспомогательных компонентов; тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), AV блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, детский возраст младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Внутривенное и внутриартериальное введение осуществляется строго под наблюдением специалиста, предпочтительно в условиях стационара. При внутривенном введении препарата больной должен находиться в положении лежа в связи с опасностью коллапса. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции. При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы (наблюдаются усиление тремора и ригидности). Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.