Амброгексал сироп 3мг/мл 100мл

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит: - пневмония: - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты: - бронхоэктатическая болезнь: - лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата: - беременность (I триместр): - период грудного вскармливания - непереносимость фруктозы.
С осторожностью: С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Беременность

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II - III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод. Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

Применение и дозы

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола). Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола). Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола). Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до &lt:1/10), нечасто (от ≥1/1000 до &lt:1/100), редко (от ≥1/10000 до &lt:1/1000), очень редко (&lt:1/10000): частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки: нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту. Со стороны нервной системы: часто: изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница: частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прочие: частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема препарата: прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно­активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика: Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь достигается через 1-3 ч. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола. Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Пациенты с нарушением функции почек или с тяжелыми заболеваниями печени: применение препарата Амброгексал® разрешено только по назначению врача. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Амброгексал^® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Амброгексал®
Международное непатентованное название:Амброксол.
Форма выпуска:сироп.
Состав:1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3,00 мг: вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2,00 мг: натрия метабисульфит - 0,20 мг: лимонная кислота моногидрат - 1,00 мг: натрия гидроксид - 0,92 мг: повидон - 25,00 мг: сорбитол 70 % раствор - 500,00 мг: глицерол 85 % - 130,00 мг: натрия цикламат - 4,00 мг: малиновый ароматизатор - 2,00 мг: вода очищенная до 1 мл - 473,58 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-007783/09
Фармгруппа: Отхаркивающее, муколитическое средствоДата регистрации: 05.10.2009 / 23.07.2014. Окончание регстрации: .Описание:Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Упаковка:Сироп 3 мг/мл. По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Сандоз д.д. Производитель:LICHTENHELDT, GmbH Pharmazeutische Fabrik. Представительство:САНДОЗ.