Описание

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.- Детский возраст до 6 лет.- Беременность.- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
С осторожностью:

Беременность

БеременностьВ исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности, не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).Период лактации Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Применение и дозы

Препарат предназначен только для приема внутрь взрослыми или детьми в возрасте старше 6 лет. Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие с другими ЛС: Нет данных.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые, окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие в высоких дозах - бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp: Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.
Фармакокинетика: Нифуроксазид практически не абсорбируется, из желудочно-кишечного тракта, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида-химически измененным.

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.В случае выраженной продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в)должен соответствовать, степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Эрсефурил®
Международное непатентованное название:Нифуроксазид.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:В 1 капсуле содержится:действующее вещество: нифуроксазид - 200 мг:вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88,0 мг, сахароза - 72,0 мг, магния стеарат-1,8 мгСостав капсулы корпус: желатин - до 100 %, титана диоксид (Е171) - 2,0 %, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,6286 .%: крышечка: желатин - до 100 %, титана диоксид (Е171) - 2,0 %, краситель железа оксид желтый (El72)-0,6286 %.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012447/01
Фармгруппа: Противомикробное средство, нитрофуран.Дата регистрации: 12.08.2011. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета. Упаковка:Капсулы 200 мг. По 14 капсул в блистеры из ПВХ/ алюминиевой фольги.По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Санофи-Авентис Франс Производитель:SANOFI WINTHROP INDUSTRIE. Представительство:Санофи АвентисГрупп АО.