Мовасин р-р в/м 10мг/мл 1.5мл №3

Показания

• Симптоматическое лечение остеоартроза: - Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: - Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

  Противопоказания

  Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам:- противопоказан в период после проведения аорто-коронарного шунтирования:- декомпенсированная сердечная недостаточность:- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе):- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение:- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона):- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения:- выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени:- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтверждённая гиперкалиемия:- беременность, период грудного вскармливания:- детский возраст до 18 лет.
  С осторожностью: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК от 30 до 60 мл/мин.Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:- антикоагулянты (например, варфарин):- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел):- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон):- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуосетин, пароксетин, сертралин).Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

  Беременность

  Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

  Применение и дозы

  Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг.У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг.Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определён, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза -15 мг.При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: более 1 % - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, аб-доминальные боли, запор, метеоризм, диарея: 0,1-1 % - преходящее повышение активности "печёночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит: менее 0,1 % - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.Со стороны системы кроветворения: более 1 % - анемия: 0,1-1 % - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: более 1 % - зуд, кожная сыпь: 0,1-1 % - крапивница: менее 0,1 % - фотосенсибилизация, буллёзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм.Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): более 1 % - головокружение, головная боль: 0,1-1 % - вертиго, шум в ушах, сонливость: менее 0,1 % - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1 % - периферические отёки: 0,1-1 % - повышение артериального давления (АД), сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1 % - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови: менее 0,1 % - острая почечная недостаточность: связь с приёмом мёлоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: менее 0,1 % - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.Аллергические реакции: менее 0,1 % - ангионевротический отёк, анафилактические/анафилактоидные реакции.Местные реакции: более 1 % - отёчность в месте введения: менее 1 % - болезненные ощущения в месте введения.
  Передозировка:
  Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Лечение: специфического антидота нет: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
  Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном приёме с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
  Фармакокинетика: Относительная биодоступность составляет почти 100 %. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Стах) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается белками плазмы, особенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объём распределения (Vd) низкий, в среднем составляет 11л. Межиндивйдуальные различия составляют 30-40 %.Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологи¬чески неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5-гидрокси- метил Мелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величи¬ны Дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период Полувыведения (Т&gt:/2) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутри-мышечном введении.Печёночная или почечная недостаточность средней тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.У пациентов с почечной недостаточностью, если КК более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосёнсйбилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приёма препарата.Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °С.Хранить в местах, недоступных для детей.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Мовасин®
  Международное непатентованное название:Мелоксикам.
  Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения..
  Состав:Состав на 1 мл:Активное вещество: мелоксикам - 10 мг,Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.
  АТХ:
  Регистрация: ЛСР-003632/10
  Фармгруппа: нестероидный противовоспалительный препа¬рат (НПВП).Дата регистрации: 30.04.2010. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор жёлтого с зеленоватым оттенком цвета. Упаковка:Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3, 1,5 мл.3, 5 амйул помещают в коробки из картона.3, 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной.1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачки из картона.В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой надлома. ампулы (3) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонныеампулы (3) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонныеампулы (3) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонныеампулы (5) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонныеампулы (5) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонныеампулы (5) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:БИОКОМ ТЕХНОЛОГИЯ, ООО Производитель:. Представительство:.