Описание

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксймелина 0,05%): детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).
С осторожностью: С осторожностью: сахарный диабет, стенокардия напряжения III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Беременность

Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение и дозы

Интраназально. 0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день: не следует применять более 3 раз в день. 0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить): не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа. Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения: депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: повышение артериального давления переходящее в снижение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочки полости носа, не вызывает ее гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика: При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться ко врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Ксимелин
Международное непатентованное название:Ксилометазолин.
Форма выпуска:капли назальные .
Состав:1 мл препарата содержит: Количество для ................................0,05 % ...0,1 % Активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид........ 0,5 мг....1 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат................................. 0,5 мг....0,5 мг Натрия гидрофосфата дигидрат..... .. 2 мг...... 2 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат...2 мг......... 2 мг Натрия хлорид.......................... ..... 7,4 мг.... 7,3 мг Бензалкония хлорид в виде раствора бензалкония 10%.......... ... 0,1 мг....0,1мг Вода очищенная..................... ... 991,5 мг.. .991,1 мг
АТХ:
Регистрация: П N015643/01
Фармгруппа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикДата регистрации: 23.03.2009. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачная бесцветная жидкость. Упаковка:Капли назальные 0,05% и 0,1%. По 10 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. флакон-капельницы полиэтиленовые(1)-пачки картонные Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Никомед Дания АпС Производитель:NYCOMED PHARMA, AS. Представительство:Никомед Дистрибъюшн Сентэ ООО.