Описание

Показания

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 16 лет
С осторожностью: Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Беременность

Беременность Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Г ино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода. Лактация Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение и дозы

Интравагинально. Суппозитории по 50 мг Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, жжение). Суппозитории по 150 мг Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней. В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница. Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &lt:1/10), нечасто (≥ 1/1000, &lt:1/100), редко (≥ 1/10000, &lt:1/1000), очень редко (&lt: 1/10000), включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема. Общие расстройства и реакции в месте введения: Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
Передозировка:
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими ЛС: Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
Фармакокинетика: Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг. Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О- дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь. При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив. Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно. В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить. У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Гино-Певарил®
Международное непатентованное название:Эконазол.
Форма выпуска:суппозитории вагинальные.
Состав:1 суппозиторий вагинальный содержит: Активное вещество: эконазола нитрат - 50 мг,150 мг Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N013579/01
Фармгруппа: Противогрибковое средствоДата регистрации: 25.01.2008 / 02.12.2009. Окончание регстрации: .Описание:Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы. Упаковка:Суппозитории 50 мг, 150 мг. Суппозитории 50 мг. По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению. Суппозитории 150 мг. По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Джонсон &amp: Джонсон, ООО Производитель:XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL, Ltd. : CILAG, AG. Представительство:Джонсон &amp: Джонсон ООО.