Дицинон р-р в/в и в/м 125мг/мл 2мл №50

Дицинон р-р в/в и в/м 125мг/мл 2мл №50
Действующее вещество:
Этамзилат*
Производитель
Сандоз
Страна:
Швейцария

Нет в наличии

  • Отпускается по рецепту
  • Только самовывоз

Описание

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: - до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии: - гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен: - диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм): - внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия: - острая порфирия: - гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома): - тромбоэмболия, тромбоз.
С осторожностью: Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе: кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение и дозы

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Взрослым При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану. Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%. В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (&gt:1/100, &lt:1/10), нечасто (&gt:1/1000, &lt:1/100), редко (&gt:1/10000, &lt:1/1000) и очень редко (&lt: 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области. Со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь: частота неизвестна: гиперемия кожи лица. Со стороны нервной системы часто: головная боль: частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. Со стороны системы крови и лимфатической системы очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны опорно-двигательного аппарата редко: артралгия. Со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции. Прочие часто: астения: очень редко: лихорадка.
Передозировка:
До настоящего времени не описано случаев передозировки. Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими ЛС: Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами. Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие: введение после не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика: Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл. Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови. Этамзилат незначительно подвергается метаболизму. Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов. Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии. Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не требуется специальных предосторожностей.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Дицинон
Международное непатентованное название:Этамзилат.
Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат: активное вещество: этамзилат 250 мг: вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N013946/02
Фармгруппа: гемостатическое средствоДата регистрации: 12.12.2007. Окончание регстрации: .Описание:Бесцветный прозрачный раствор. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета. По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Лек д.д. Производитель:LEK d.d.. Представительство:САНДОЗ.