Гастрозол капс. 20мг №14

Гастрозол капс. 20мг №14
Цена за одну упаковку
85 ₽
Действующее вещество
Омепразол*
Производитель
Отисифарм
Страна
Россия
Препарат отпускается по рецепту
Описание

Показания

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Возраст до 18 лет.
С осторожностью: Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка: тяжелого заболева­ния печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью: желтухи: предшествую­щего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте: - при наличии "тревожных" симптомов: значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменения цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания: - при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со сторо­ны желудочно-кишечного тракта: - при наличии остеопороза: - на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более): - при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел Взаимодействие с други­ми лекарственными препаратами). Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Гастрозол® в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания.)

Беременность

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюде­ний) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрица­тельного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсуль­тироваться с врачом. Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевы­вать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не раство­рять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды. Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка. Обычная доза препарата Гастрозол® составляет 10 мг (1 капсула) один раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консуль­тации врача - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу! Применение препарата в особых случаях Возможность применения препарата Гастрозол® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увели­чивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Пожилой возраст. Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижает­ся, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требует­ся.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100, &lt: 1/10): нечасто (≥ 1/1000, &lt: 1/100): редко (≥ 1/10000, &lt: 1/1000): очень редко (&lt: 1/10000). Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд: редко - лихо­радка, уртикария, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции: очень редко - эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз) и щелочной фосфатазы (обратимого характера), извращение вкуса (обычно про­ходит после прекращения терапии): редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудоч­но-кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый харак­тер после прекращения терапии): очень редко - печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени). Со стороны нервной системы: часто - головная боль: нечасто - головокружение, паресте­зия, сонливость, бессонница: редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия: очень редко - агрессия, замешательство, галлюцинации: на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит: редко - фотосенсибилизация (покраснение кожи), алопеция: очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появ­лением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз: частота неизвестна - подострая кожная красная волчанка. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в том числе, уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушения слухового вос­приятия, в том числе, "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"): редко - миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), мышечная слабость. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия. Прочие: нечасто - периферические отеки, недомогание: редко - усиление потоотделения, гипонатриемия: очень редко - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимаю­щих препараты понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени: кисты доброкачественные, проходят самостоятельно на фоне продолжения тера­пии. В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, сонливость, голов­ная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе диарея, повышение потоотделения, "сухость" во рту. Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Гастрозол®, если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препара­тов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ин­гибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10 % (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными пре­паратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание анти­ретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных пре­паратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75 % уменьшается площадь под кривой "концентрация-время" атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир противопоказано. При одновременном применении с омепразо­лом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается. При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной кон­центрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а так­же других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола. Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин и вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентра­ции омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяже­лой печеночной недостаточностью, в случае его длительного применения. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зве­робоя продырявленного (Hypericum perforatum) при совместном применении с омепразолом могут ускорять его метаболизм, снижая тем самым концентрацию омепразола в плаз­ме крови. Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препа­ратами, кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, будесонидом, дикло­фенаком, метронидазолом, напроксеном, пироксикамом.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Омепразол ингибирует фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кисло­ты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь дей­ствие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секре­торная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.
Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) омепразола в плазме крови достигается через 0,5 - 3,5 часа. Биодоступность составляет 30 - 40%. Распределение Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Метаболизм Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов. Выведение Период полувыведения (Т1/2) составляет 0 5-1 час. Выводится в виде метаболитов поч­ками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, а период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведе­ния уменьшается, биодоступность возрастает.

Особые указания

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю). Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, так как прием омепразола мо­жет маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может при­водить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile. Снижение секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина A (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей, поэтому для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентра­ции CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникно­вения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Пациентам с риском раз­вития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утом­ляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства паци­ентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и вве­дения препаратов магния. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение дли­тельного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижа­ющими содержания магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный кон­троль содержания магния. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимающих перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингиби­рования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения омепразолом может возникать головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении другими механизмами и выполнении других потенциаль­но опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Гастрозол®
Международное непатентованное название:Омепразол.
Форма выпуска:капсулы кишечнорастворимые.
Состав:Состав на одну капсулу Омепразола пеллеты - 117,5 мг, содержащие: действующее вещество: омепразол - 10,0 мг: вспомогательные вещества: маннитол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрия гидрофосфат - 1,49 мг, натрия лаурилсульфат - 0,40 мг, лактозы моногидрат - 4,00 мг, кальция карбонат - 4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 - 29,37 мг, пропиленгликоль - 0,95 мг, диэтилфталат - 2,94 мг, цетиловый спирт - 0,88 мг, натрия гидроксид - 0,18 мг, полисорбат-80 - 0,35 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 0,30 мг, титана диоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг. Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %. крышечка: титана диоксид (Е171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,9197 %, желатин - до 100 %.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-004391
Фармгруппа: Cредство понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибиторДата регистрации: 01.08.2017. Окончание регстрации: .Описание:Непрозрачные капсулы №2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета. Упаковка:Капсулы кишечнорастворимые 10 мг. По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1,2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО. Представительство:.

Развернуть
Вы смотрели

Цены на сайте не являются публичной офертой. Внешний вид товара может отличаться от представленного на сайте. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа с помощью сайта