Лоратадин-Акрихин сироп 5мг/5мл фл. 100мл

Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивни­ца (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы: псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина: аллергические ре­акции на укусы насекомых.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: Печеночная недостаточность, беременность.

Беременность

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Применение и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа). Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой/что и при применении с плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тош­нота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими ЛС: Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобожде­ние гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз­витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения мак­симальной концентрации в плазме крови после приема препарата - 1,3-2,5 ч: прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метабо­лита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч): у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с жел­чью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиа­лиза фармакокинетика практически не меняется.

Особые указания

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени началь­ная доза должна составлять 10 мг через день.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное название:Лоратадин.
Форма выпуска:сироп.
Состав:100 мл сиропа содержат: активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество -0,1 г: вспомогательные вещества: сахароза - 35 г, пропиленгликоль - 20 г, бензойная кисло­та- 0,1 г, лимонная кислота - 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 1,58 г, краситель тропеолин О - 0,001 г, аромати­затор апельсиновый - 0,08 г, вода очищен­ная - до 100 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N003765/01
Фармгруппа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокаторДата регистрации: 06.10.2009 / 14.04.2016. Окончание регстрации: .Описание:От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом. Упаковка:Сироп 5 мг/5 мл. По 100 мл во флакон темного стекла, уку­поренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО Производитель:АКРИХИН ХФК, ОАО. Представительство:.