Кетотифен таб. 1мг №30

Показания

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью: Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Беременность

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 недель. При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2-4 недель.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости: беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается, содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 месяца от начала терапии.
Фармакокинетика: Всасываемость практически полная, биодоступность около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Кетотифен
Международное непатентованное название:Кетотифен.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: кетотифена фумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1 мг): вспомогательные вещества: кальция фосфат 177,16 мг, крахмал картофельный 69,06 мг, магния стеарат 2,4 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005338/08
Фармгруппа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клетокДата регистрации: 08.07.2008 / 09.08.2017. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом. Упаковка:Таблетки 1 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкций по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Те использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО. Представительство:АВЕКСИМА, ОАО.