Тинидазол таб. п/о 500мг №4

Латинское название

Tinidazol

Международное непатентованное название

тинидазол

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Фармакокинетика Тинидазолобладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmaxпосле приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd- 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2- 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

Трихомониаз; лямблиоз; амебиаз (в т.ч. печеночная форма); инфекции, вызванные анаэробными бактериями; смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками); препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе и лямблиозепрепарат назначают однократновзрослымпо 2 г (4 таб.)/сут;детямиз расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. При кишечном амебиазесуточная дозадлявзрослыхсоставляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня.ДетямТинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня. При печеночном амебиазевзрослымпрепарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г.ДетямТинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии - 5 дней. При лечении инфекций, вызванных анаэробнымибактериями,взрослымв первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут. Лечение продолжают 5-6 дней.Длядетей в возрасте до 12 летдозы не установлены. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийвзрослымназначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.Длядетей в возрасте до 12 летдозы не установлены.

Состав

1 таб. тинидазол 500 мг вспомогательные вещества:лактоза, метилгидроксибензоат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, Opadry белый 04В 58909.

Противопоказания

Органические заболевания ЦНС; нарушения кроветворения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод. Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС следует отменить Тинидазол. В процессе лечения тинидазолом следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за возможного развития антабусоподобных реакций. Препарат вызывает темное окрашивание мочи. Контроль лабораторных показателей Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч.локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость. Аллергические реакции:крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие:транзиторная лейкопения.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1525C. Хранить в недоступном для детей месте.