Ремаксол р-р д/ин. 400мл №1 в Балашихе

Особые указания

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит 58.8 ммоль (1 352.4 мг) натрия в 400 мл; 117.6 ммоль (2 704.8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Данный препарат содержит 1.608 ммоль (62.712 мг) калия в 400 мл; 3.216 ммоль (125.424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать больным со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с системно-органным классом.

Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, применявших Ремаксол^®

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Описание отдельных нежелательных реакций

Отмечены очень редкие случаи проявления повышенной чувствительности (аллергическая сыпь, крапивница) у пациентов, получавших Ремаксол. При возникновении данных нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить лечение препаратом Ремаксол и назначить соответствующую альтернативную терапию. Пациентов следует предупредить о том, что им не следует больше принимать Ремаксол.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Показания к применению

Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:

• алкогольная болезнь печени;
• токсическое поражение печени;
• фиброз и склероз печени;
• жировая дегенерация печени;
• хронический гепатит.

Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:

• токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к инозину, меглюмину, метионину, никотинамиду, янтарной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Режим дозирования

Ремаксол вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.

При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.

При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Ремаксол у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Условия хранения

Срок годности препарата Ремаксол

Фармако-терапевтическая группа

Фармакокинетика

При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.

Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Форма выпуска

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, вода д/и.

400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) - пачки картонные^×.
400 мл - контейнеры из пленки многослойной полимерной (5) - ящики картонные.

^× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.