Описание

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при:

заболеваниях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
артериальной гипотензии;
нефролитиазе;
сопутствующей подагре;
гиперурикемии;
у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит 0.00291 г (2.91 мг) пропиленгликоля в 1 таблетке и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Данный препарат содержит 0.00007 г красителя азорубина (кармуазина Е 122) в 1 таблетке, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цитофлавин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко (реже чем 1 случай на 10000 пациентов).

Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но &lt;1/10); нечасто (≥1/1000, но &lt;1/100); редко (≥1/10000, но &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов

Система органов	Частота	Нежелательные реакции
Нарушения метаболизма	очень редко	транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры
Со стороны нервной системы	очень редко	головная боль
Со стороны сосудов	очень редко	гиперемия
Со стороны ЖКТ	очень редко	боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей	очень редко	зуд, крапивница, сыпь

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых с 18 лет:

последствия инфаркта мозга;
цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
диабетическая полиневропатия;
профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к инозину, никотинамиду, рибофлавину, янтарной кислоте или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендуется принимать Цитофлавин&nbsp;утром и днем, не позднее 18 ч.

В составе комплексной терапиипоследствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом
1 месяц.

В комплексной терапии диабетической полиневропатии длительность применения составляет 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин&nbsp;раствор для внутривенного введения.

Для профилактикикогнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин&nbsp;таблетки рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин&nbsp;раствор для внутривенного введения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин&nbsp;или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин&nbsp;на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин&nbsp;на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют

Условия хранения

Срок годности препарата Цитофлавин

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы

Фармакокинетика

Цитофлавин&nbsp;обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислотапри приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Никотинамидбыстро распределяется во всех тканях (V_d в равновесном состоянии - около 500 л). T_max в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Инозинхорошо абсорбируется из ЖКТ. T_max в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, V_d в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

	1 таб.
инозин	0.05 г
никотинамид	0.025 г
рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия)	0.005 г
янтарная кислота	0.3 г

Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль - 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.00007 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные^×.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные^×.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные^×.

^× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Цитофлавин таб. п.о №50 в Архангельске